本發明涉及生物醫藥,具體為哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用。
背景技術:
1、肺炎是臨床最常見的下呼吸道感染性疾病,具有發病率高、病情進展快、并發癥風險高等特點,是全球范圍內導致患者住院和死亡的重要感染性疾病之一。細菌性肺炎作為肺炎最主要的發病類型,可由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌等多種致病菌引發,患者常表現為發熱、咳嗽咳痰、呼吸困難等癥狀,若未得到及時有效的治療,可進展為呼吸衰竭、心力衰竭等嚴重并發癥,尤其對老年人群、合并基礎疾病者等高危群體的生命健康構成嚴重威脅。
2、目前細菌性肺炎的臨床治療以抗生素抗感染為核心方案,哌拉西林-他唑巴坦是臨床廣泛應用的β-內酰胺類復方抗生素,由哌拉西林與β-內酰胺酶抑制劑他唑巴坦組成,兼具廣譜抗菌活性與耐藥菌株抑制作用,對多數引發肺炎的革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌均具有良好的抗菌效果,是社區獲得性肺炎、醫院獲得性肺炎的一線治療藥物。然而,隨著抗生素的廣泛應用乃至不合理使用,細菌耐藥性問題日益突出,導致單一哌拉西林-他唑巴坦治療的臨床有效率有所下降,部分患者感染控制不佳,癥狀緩解緩慢,肺部炎癥吸收延遲。同時,單一抗生素治療無法有效改善肺炎患者的咳嗽、咳痰等臨床癥狀,難以兼顧患者機體免疫功能的調節,且存在一定的胃腸道反應、皮疹等不良反應風險,治療后并發癥發生率仍處于較高水平,難以滿足臨床精細化治療的需求。
3、中醫學將肺炎歸屬于“風溫肺熱病”范疇,其中痰熱壅肺證是臨床最常見的證型,中醫清熱滌痰法是該證型的核心治療原則,在改善呼吸道癥狀、調節機體炎癥反應方面具有獨特優勢。但目前臨床中關于哌拉西林-他唑巴坦與清熱滌痰中藥聯用的方案尚未形成系統規范的應用體系,二者聯用的協同作用機制、給藥方案與臨床適配性仍缺乏深入研究,無法為臨床抗肺炎藥物的研發與應用提供充分的技術支撐。
技術實現思路
1、(一)解決的技術問題
2、針對現有技術的不足,本發明提供了一種哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用。
3、(二)技術方案
4、一種哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,所述抗肺炎藥物由活性成分a和活性成分b組成;所述活性成分a為哌拉西林-他唑巴坦,其中哌拉西林與他唑巴坦的質量比為(4-12):1;所述活性成分b為清熱滌痰中藥組合物,由以下重量份的原料藥制成:法半夏3-15份、陳皮3-12份、茯苓6-20份、厚樸3-12份、浙貝母6-18份、紫菀5-15份、杏仁3-10份、桑白皮6-20份、黃芩5-15份、金銀花6-20份、紫蘇子3-12份、桔梗3-12份;
5、所述活性成分a與活性成分b的生藥投料質量比為1:(0.5-3);所述抗肺炎藥物用于治療西醫診斷為細菌性肺炎、且中醫辨證為風溫肺熱病痰熱壅肺證的患者,所述活性成分a采用靜脈滴注給藥,單次給藥劑量為2.5g-5.0g,每日給藥2次,連續給藥7天;所述活性成分b采用口服給藥,每日1劑,分早晚2次溫服,連續給藥14天。
6、優選的,所述清熱滌痰中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:法半夏6-12份、陳皮6-10份、茯苓10-15份、厚樸6-10份、浙貝母9-15份、紫菀6-12份、杏仁5-9份、桑白皮10-15份、黃芩6-12份、金銀花10-15份、紫蘇子6-10份、桔梗6-10份。
7、優選的,所述活性成分a中哌拉西林與他唑巴坦的質量比為8:1,單次靜脈滴注給藥劑量為5.0g,加入0.9%氯化鈉溶液100ml中稀釋后滴注,每日給藥2次。
8、優選的,所述抗肺炎藥物中,活性成分a被制備成注射用無菌粉針劑,活性成分b被制備成中藥湯劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑中的任意一種。
9、優選的,所述細菌性肺炎包括社區獲得性肺炎、醫院獲得性肺炎中由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感菌株引起的肺部感染。
10、優選的,所述活性成分a的給藥周期為7-10天,所述活性成分b的給藥周期為14-21天,活性成分b的給藥周期全程覆蓋活性成分a的給藥周期。
11、優選的,所述活性成分a與活性成分b的給藥時序為:每日先給予活性成分a靜脈滴注,間隔1-2小時后給予活性成分b口服給藥。
12、優選的,所述抗肺炎藥物在制備用于降低肺炎患者血清中降鈣素原pct、白細胞介素-6?il-6、c反應蛋白crp炎癥因子水平的藥物中的應用。
13、優選的,所述活性成分a與活性成分b聯用可降低細菌對哌拉西林-他唑巴坦的耐藥性發生風險,所述抗肺炎藥物在制備用于抑制肺炎致病菌β-內酰胺酶活性的藥物中的應用。
14、優選的,所述抗肺炎藥物在制備用于改善肺炎患者肺功能指標的藥物中的應用,所述肺功能指標包括第1秒用力呼氣容積fev1、用力肺活量fvc、fev1/fvc比值。
15、(三)有益的技術效果
16、與現有的技術相比,本發明的有益效果是:
17、通過哌拉西林-他唑巴坦與特定組方的清熱滌痰中藥聯用,實現了抗菌祛邪與清熱滌痰的有機結合,二者聯用產生顯著的協同增效作用,相較于單一哌拉西林-他唑巴坦治療,能夠大幅提升肺炎的臨床治療總有效率,有效抑制致病菌活性,延緩細菌耐藥性的產生,解決了單一抗生素治療有效率不足、長期應用易產生耐藥性的技術問題。
18、聯用方案針對性改善肺炎患者的核心臨床癥狀,有效縮短患者發熱、咳嗽等癥狀的持續時間,加快肺部炎癥病灶的吸收進程,同時可顯著降低肺炎治療相關并發癥的發生風險,大幅提升患者治療期間的生活質量與治療依從性。
19、所用的清熱滌痰中藥組方配伍嚴謹,兼具清熱瀉肺、滌痰止咳、理氣健脾之效,在輔助增強抗感染效果的同時,能夠調節患者機體的炎癥反應與免疫功能,減少抗生素使用帶來的不良反應,進一步提升治療的安全性與耐受性。
1.一種哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述抗肺炎藥物由活性成分a和活性成分b組成;所述活性成分a為哌拉西林-他唑巴坦,其中哌拉西林與他唑巴坦的質量比為(4-12):1;所述活性成分b為清熱滌痰中藥組合物,由以下重量份的原料藥制成:法半夏3-15份、陳皮3-12份、茯苓6-20份、厚樸3-12份、浙貝母6-18份、紫菀5-15份、杏仁3-10份、桑白皮6-20份、黃芩5-15份、金銀花6-20份、紫蘇子3-12份、桔梗3-12份;
2.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述清熱滌痰中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:法半夏6-12份、陳皮6-10份、茯苓10-15份、厚樸6-10份、浙貝母9-15份、紫菀6-12份、杏仁5-9份、桑白皮10-15份、黃芩6-12份、金銀花10-15份、紫蘇子6-10份、桔梗6-10份。
3.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述活性成分a中哌拉西林與他唑巴坦的質量比為8:1,單次靜脈滴注給藥劑量為5.0g,加入0.9%氯化鈉溶液100ml中稀釋后滴注,每日給藥2次。
4.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述抗肺炎藥物中,活性成分a被制備成注射用無菌粉針劑,活性成分b被制備成中藥湯劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑中的任意一種。
5.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述細菌性肺炎包括社區獲得性肺炎、醫院獲得性肺炎中由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感菌株引起的肺部感染。
6.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述活性成分a的給藥周期為7-10天,所述活性成分b的給藥周期為14-21天,活性成分b的給藥周期全程覆蓋活性成分a的給藥周期。
7.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述活性成分a與活性成分b的給藥時序為:每日先給予活性成分a靜脈滴注,間隔1-2小時后給予活性成分b口服給藥。
8.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述抗肺炎藥物在制備用于降低肺炎患者血清中降鈣素原pct、白細胞介素-6?il-6、c反應蛋白crp炎癥因子水平的藥物中的應用。
9.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述活性成分a與活性成分b聯用可降低細菌對哌拉西林-他唑巴坦的耐藥性發生風險,所述抗肺炎藥物在制備用于抑制肺炎致病菌β-內酰胺酶活性的藥物中的應用。
10.根據權利要求1所述哌拉西林-他唑巴坦聯合清熱滌痰中藥在制備抗肺炎藥物中的應用,其特征在于,所述抗肺炎藥物在制備用于改善肺炎患者肺功能指標的藥物中的應用,所述肺功能指標包括第1秒用力呼氣容積fev1、用力肺活量fvc、fev1/fvc比值。